Termoplastbrickor av medicinsk kvalitet för medicinsk utrustning

Grossistförsäljning av medicinska termoplastbrickor för medicinsk utrustning från Shunxin, en professionell tillverkare från Kina. Plåttjockleken sträcker sig från 0,2-1,2 mm och kan väljas efter vikten på den medicinska produkten. Brickan kan formas enligt 3D-ritningar eller fysiska prover av den medicinska utrustningen. Konturformade hålrum passar väl in i enhetens form och ger säker positionering för att förhindra rörelse.

För vassa instrument, såsom kirurgiska saxar och punkteringsnålar, kan reliefstrukturer införlivas i hålrummen för att förhindra kraft från att appliceras på spetsarna. En förseglingsplattform finns runt kanten på brickan, med en plan och slät yta som kan förseglas med medicinskt belagda lockmaterial eller värmeförseglande filmer för att bilda sterila förpackningar. Transparenta eller transparenta blåbottenalternativ finns tillgängliga. Renlighet och partikelförorening kontrolleras strikt under produktionen, och brickorna kan anpassas till olika steriliseringsmetoder, inklusive EO, strålning och ånga. Välkommen att diskutera dina specifika krav.

Produktfördelar

✅ Material av medicinsk kvalitet – Tillverkade av medicinska PETG/APET/PVC-plåtar, giftfria och BPA-fria, som uppfyller FDA-standarder.

✅ Sterilt barriärsystem – Brickan kan värmeförseglas med Tyvek®-lockmaterial för att bilda en steril barriär och uppfylla kraven i ISO 11607 för slutsteriliserad förpackning av medicintekniska produkter

✅ Renrumsproduktion – Tillverkad i ett renrum av 10 000 klass (ISO klass 7) för att säkerställa produktens renhet och säkerhet

✅ ISO 13485 Certifiering av kvalitetsledningssystem – Implementerar ett dedikerat kvalitetsledningssystem för medicinteknisk industri med spårbarhet i hela processen

✅ Precision Contoured Positioning – Formar är utvecklade baserat på fysiska enhetsprover eller 3D-ritningar, med håligheter som passar enhetens form för exakt positionering utan rörelse

✅ Tätningsplattformsdesign – En tätningsplattform finns runt brickkanten för att rymma Tyvek®-lockmaterial eller belagda tätningsfilmer av medicinsk kvalitet

✅ Hög transparens – visar tydligt tillståndet för medicinsk utrustning för visuell inspektion och spårbarhet av streckkoder

✅ Flera materialalternativ – PETG (rekommenderad, balanserad prestanda) / APET (ekonomisk) / PVC (standardalternativ)

Applikationsscenarier

Kirurgiskt instrumentförpackning: Steril primärförpackning för kirurgiska instrument som kirurgiska pincett, saxar, pincett och nålhållare

Förpackning av injektions- och punkteringsanordning:Förpackningar för sterila engångsanordningar såsom sprutor, infusionsset, punkteringsnålar och innevarande nålar

Implantatförpackning:Förpackningar för implanterbara medicintekniska produkter såsom benskruvar, benplattor och konstgjorda leder

Medicinsk förbrukningsmaterial förpackning:Termoformade innerbrickor för medicinska förbrukningsartiklar som medicinska katetrar, styrtrådar och dräneringsrör

Diagnostisk enhetsförpackning: Förpackningar för testkit, provtagare, diagnostiska verktyg och andra produkter

Estetisk medicinsk enhetsförpackning: Förpackningar för estetiska medicintekniska produkter såsom medicinska estetiska sprutor och implantat

Typiska branscher:Klass III/Klass II tillverkning av steril medicinsk utrustning, tillverkning av kirurgiska instrument, tillverkning av medicinska förbrukningsvaror, medicinsk OEM/ODM

FAQ

F1: Vad är skillnaden mellan termoformade brickor av medicinsk kvalitet och vanliga industriella termoformade brickor?

S: Den viktigaste skillnaden ligger i efterlevnadsstandarder och produktionsmiljöer. Medicinska brickor måste tillverkas i renrum, med hjälp av medicinska ark med ISO 10993 biokompatibilitetscertifiering. Produkterna måste också uppfylla ISO 11607-standarden för sterilt barriärsystem, medan vanliga industribrickor inte har dessa krav.

F2: Vilka är skillnaderna mellan PETG, APET och PVC? Hur ska de väljas ut?

S: PETG (rekommenderas) erbjuder utmärkt termoformningsprestanda, hög transparens och slagtålighet. Det kan tillhandahålla kompletta biokompatibilitetsverifieringsrapporter och är det föredragna materialet för termoformad förpackning av medicintekniska produkter. APET är ett ekonomiskt alternativ med god transparens och lämpar sig för medicinsk utrustning i klass II. PVC är ett standardalternativ med lägre kostnad, men dess miljöprestanda är sämre än PETG. PETG rekommenderas för klass III-implantat och exportprodukter.

F3: Varför måste medicinska brickor tillverkas i ett renrum?

S: Ett renrum av 10 000 klass (ISO klass 7) kan effektivt kontrollera luftburna partiklar och mikrobiell kontaminering. Medicinsk utrustning kommer i direkt kontakt med brickans yta och eventuella partiklar eller mikroorganismer kan påverka enhetens sterila tillstånd eller orsaka patientinfektion. Ett renrum av 10 000 klasser är en standardkonfiguration för medicinska termoformade förpackningar.

F4: Vilka steriliseringsmetoder kan medicinska brickor rymma?

S: PETG-material kan rymma flera steriliseringsmetoder, inklusive etylenoxid (EO) sterilisering, strålningssterilisering (gamma/e-stråle) och ångsterilisering. Vid val av material bör kompatibiliteten mellan steriliseringsmetoden och brickmaterialet bekräftas, eftersom vissa material kan uppleva missfärgning eller prestandaförsämring under vissa steriliseringsmetoder.